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江苏恩华药业股份有限公司关于FDA对公司原料药检查出具警告信的公告

杏耀-杏耀娱乐-杏耀平台_杏耀注册网址 时间:2019年11月25日 07:10

  局(以下简称“FDA”)发出的针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的销售至美国的

  FDA在警告信中针对公司所提交的整改报告中存在的不足提出整改要求,公司将在FDA规定时间内就警告信中的不足递交回复报告,具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划。公司秉承质量至上的管理理念,将会积极采取一切措施争取尽快解除警示。

  截至目前,受FDA警告信影响的品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑在2018年度出口美国实现销售收入51.0861万元,杏耀登录地址占公司同期营业收入比重为0.0132%。2019年度截至公告日,硝酸咪康唑未对美国进行销售。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截至公告日,皆未对美国进行销售。该事项对公司2019年经营业绩影响较小。

  公司董事会郑重提醒广大投资者:公司将严格按照有关法律规定及时披露进展情况,公司指定信息披露的报刊为《证券时报》,信息披露网站为巨潮资讯网(,公司发布的信息以上述指定报刊和网站刊登的公告为准,敬请广大投资者注意投资风险。

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  文章标签:硝酸咪康唑
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